MabThera Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no‑hodgkin (lnh)mabthera está indicado para el tratamiento de adultos no tratados previamente de los pacientes con estadio iii‑iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. la terapia de mantenimiento con mabthera está indicado para el tratamiento de adultos linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. mabthera en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con estadio iii‑iv de linfoma folicular que son quimiorresistentes o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. mabthera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no‑hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos (edad ≥ 6 meses a < 18 años de edad) con los no tratados previamente etapa avanzada cd20 positivo difuso de células b grandes (dlbcl), el linfoma de burkitt (lb)/leucemia de burkitt (células b maduras leucemia aguda) (bal) o burkitt-como el linfoma (bll). leucemia linfocítica crónica (llc)mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo mabthera o en pacientes refractarios a la anterior mabthera más quimioterapia. reumatoide arthritismabthera en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad, las drogas anti‑reumáticas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. mabthera ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitismabthera, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). mabthera en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes pediátricos (edad ≥ 2 a < 18 años de edad) severa, activo gpa (wegener) y mpa. pénfigo vulgarismabthera está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

Riximyo Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

riximyo

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituximab o en pacientes refractarios a la anterior rituximab y quimioterapia. consulte la sección 5. 1 para más información. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Rixathon Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

rixathon

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agentes antineoplásicos - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia linfocítica crónica (llc)rixathon en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractario de leucemia linfocítica crónica. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituximab o en pacientes refractarios a la anterior rituximab y quimioterapia. consulte la sección 5. 1 para más información. reumatoide arthritisrixathon en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad de las drogas anti-reumáticas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. rituximab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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